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2025中藥藥典動態:擬增加鉛、鎘、砷、汞、銅重金屬與有害元素檢測指標

隨著《中藥法典》標準修訂進程的推進,藥典委官網近期陸續發布多個標準公示,均與中藥重金屬及有害元素控制相關。其中,“關于黃連國家藥品標準草案的公示”、“關于艾葉國家藥品標準草案的公示”、“關于川芎國家藥品標準草案的公示”,對相關檢測項擬進行修訂。公示期為30天。通知表示,若有異議,可及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。

本次草案修訂,主要是根據產品重金屬及有害元素蓄積及與土壤相關性研究結果,擬新增重金屬與有害元素檢查項。均要求【重金屬及有害元素】照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過 5mg/kg;鎘不得過1mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過 0.2mg/kg;銅不得過 20mg/kg。

以下為修訂草案原文:

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